這款“網(wǎng)紅”產(chǎn)品，暫停網(wǎng)售！有人開始瘋狂囤貨！專家提醒……
不少家里有近視娃的家長
應(yīng)該都聽說過低濃度阿托品
它被稱為網(wǎng)紅“近視神藥”
是家長群里的“明星產(chǎn)品”
近日阿托品滴眼液暫停網(wǎng)售的相關(guān)話題登上熱搜引發(fā)網(wǎng)友熱議
消息傳出后，不少近視兒童的家長開始囤貨，黃牛也采取了行動，有的阿托品滴眼液每支的價格暴漲近6倍。
到底什么情況？
快跟小編一起來了解下吧
低濃度阿托品滴眼液暫停網(wǎng)售
7月21日晚間，興齊眼藥全資子公司沈陽興齊眼科醫(yī)院發(fā)布公告稱：
自7月22日起，
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院暫停處方院內(nèi)制劑
0.01%硫酸阿托品滴眼液銷售。
7月22日，何氏眼科在回復(fù)投資者提問時表示，公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院暫停銷售，但在沈陽何氏醫(yī)院院內(nèi)正常銷售。
同日，歐普康視在回復(fù)投資者提問時表示，按照新發(fā)布的通知，需要到醫(yī)院來就診才能憑處方取藥（低濃度阿托品）。
低濃度阿托品
山東省眼科醫(yī)院也在互聯(lián)網(wǎng)平臺上發(fā)布通知稱，該院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不開具低濃度硫酸阿托品滴眼液院內(nèi)制劑處方及調(diào)劑。
尚未獲批卻“繞道”互聯(lián)網(wǎng)銷售
西南證券研報指出
2016年海外一項(xiàng)為期5年、
入組400名受試者的臨床研究
證實(shí)低濃度阿托品（0.01%）
對兒童及青少年近視延緩治療
具有明顯的安全性和有效性
該項(xiàng)臨床研究成果發(fā)表在
國際權(quán)威眼科雜志《Ophthalmology》上
而國內(nèi)多項(xiàng)臨床研究也得到同樣結(jié)論
正因?yàn)榇耍⑼衅吩诜婚g
也得到了“近視神藥”的稱號
2021年10月份，國家衛(wèi)健委發(fā)布的《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南(更新版)》(簡稱《指南》)指出，近視兒童青少年，在使用低濃度阿托品或者佩戴角膜塑形鏡（OK鏡）減緩近視進(jìn)展時，建議到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)生指導(dǎo)下按醫(yī)囑進(jìn)行。
據(jù)悉，目前已有不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)和上市公司布局“低濃度阿托品”。國家藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺顯示，有8個關(guān)于“硫酸阿托品滴眼液”的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，其適應(yīng)癥多為“延緩兒童近視進(jìn)展”。
資料顯示，阿托品滴眼液是原本用于散瞳驗(yàn)光的藥物。2005年，新加坡率先開展了阿托品滴眼液用于延緩近視的研究。
不過，
由于相關(guān)藥物的臨床試驗(yàn)仍在進(jìn)行中，
目前中國尚無以藥品身份獲批
上市的低濃度阿托品滴眼液。
興齊眼藥作為國內(nèi)阿托品滴眼液臨床研究進(jìn)度最快的企業(yè)，其3期臨床試驗(yàn)也仍在進(jìn)行中。但興齊眼藥并未坐等阿托品滴眼液的獲批，而是選擇讓阿托品滴眼液以院內(nèi)制劑的形式上市銷售。
2019年1月，沈陽興齊眼科醫(yī)院申報的硫酸阿托品滴眼液獲得遼寧省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件》。
患者只需要上傳處方、病例等材料，便可在沈陽興齊眼科醫(yī)院的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺上購買到阿托品滴眼液，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程購買藥物。因此，作為院內(nèi)制劑的阿托品滴眼液已經(jīng)提前在全國范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)放量。
有了阿托品滴眼液的加持，沈陽興齊眼科醫(yī)院的業(yè)績年年攀升。興齊眼藥在2021年10月對深交所的回復(fù)函里披露，2019年、2020年、2021年1~7月，沈陽興齊眼科醫(yī)院藥品收入分別為1401萬元、1.14億元、1.42億元，分別占醫(yī)院營收的59.17%、83.01%、88.67%，而阿托品滴眼液正是醫(yī)院藥品收入的主要來源。
家長忙著囤貨
黃牛坐地起價代購價格暴漲近6倍
隨著阿托品滴眼液暫停網(wǎng)售的消息傳出不少近視兒童的家長在社交平臺上紛紛表示“急需囤貨”
興齊眼藥的阿托品單盒標(biāo)價298元，一盒共30支（0.3ml/支），可使用一個月。不過，并非所有患兒家長都能囤貨成功。家長的“囤貨焦慮”，也給了“黃牛”可乘之機(jī)。
一名家長張女士告訴記者，“我一直刷小程序都沒刷進(jìn)去，看見有跑腿代買的，跑腿費(fèi)要100元。”
來自上海復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院（又稱“上海五官科醫(yī)院”）的低濃度阿托品滴眼液，規(guī)格為5ml/支，有黃牛報價33元/支（線下交易，不包郵），也有黃牛的報價高達(dá)180元/支（含包郵）和220元/支（含包郵，上海本地200元/支）。
上海五官科醫(yī)院的阿托品滴眼液每支可用一個月，保質(zhì)期為30~40天。有患兒家長透露，該產(chǎn)品的日常售價為32元/支，另加掛號費(fèi)25元，需要冷藏保存，醫(yī)院并不支持郵寄。
按此計算，在黃牛的倒賣下該類阿托品滴眼液每支的價格暴漲近6倍
針對院內(nèi)制劑的運(yùn)輸和保存問題，中國毒理學(xué)會毒理學(xué)家張旭晟指出，因黃牛并非藥品行業(yè)的專業(yè)人員，雖然通過放置冰袋以期達(dá)到控制溫度保持藥效的目的，但是運(yùn)輸過程中如何確保制劑始終處于合適的狀態(tài)是脫離黃牛掌控的。
“僅通過普通快遞形式，難以確保制劑的運(yùn)輸符合相應(yīng)規(guī)范要求，且同時又違背了院內(nèi)制劑流通性受限的原則。”
屬于院內(nèi)制劑不適合互聯(lián)網(wǎng)售賣
多位專家表示，院內(nèi)制劑因?qū)徟鞒瘫容^簡單，可能存在一定程度的副作用，此類個性化的藥品不適合互聯(lián)網(wǎng)銷售。
有眼科醫(yī)生表示，阿托品滴眼液對于部分假性近視的兒童和青少年有延緩近視的作用，但需要在眼科醫(yī)生指導(dǎo)下使用。目前該產(chǎn)品屬于院內(nèi)制劑，不能對外流通。
6月10日，國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》指出：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，嚴(yán)禁使用人工智能等自動生成處方；嚴(yán)禁在處方開具前，向患者提供藥品。”
“低濃度阿托品滴眼液屬于院內(nèi)制劑，按照現(xiàn)行的法律規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，只能在院內(nèi)根據(jù)患者病情由本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具處方購買，網(wǎng)上寄售院內(nèi)制劑確實(shí)存在較大爭議。”巨豐投顧高級投資顧問謝后勤向媒體表示稱。
另有業(yè)內(nèi)人士表示，低濃度阿托品滴眼液在完成規(guī)范的臨床試驗(yàn)評估后，才能獲批上市。兒童青少年用藥是非常嚴(yán)肅的問題，低濃度阿托品滴眼液或要幾年才能通過臨床試驗(yàn)，上市之后也可能設(shè)置觀察期。