【新時(shí)代 新作為 新篇章】連云港藥企生產(chǎn)出《我不是藥神》中的神藥“國(guó)產(chǎn)格列衛(wèi)”

【連網(wǎng)】 近日，連云港藥企豪森收到 CFDA 核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品「伊馬替尼」的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，成為該藥品首家通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

伊馬替尼是什么？

它就是近日熱映電影《我不是藥神》的主角“格列寧”（真實(shí)名為格列衛(wèi)）。

電影講述了一個(gè)很現(xiàn)實(shí)的故事，講的是幾位白血病患者，因?yàn)橘I不起進(jìn)口的藥物格列寧（4萬元/盒），只能去買從印度走私的仿制品抗癌藥（2000元/盒）。男主角——印度神油店老板程勇，也從一個(gè)交不起房租的保健品商販，一躍成為印度仿制藥“格列寧”的獨(dú)家代理商，被病患們冠以“藥神”的稱號(hào)……

通過一致性評(píng)價(jià)，意味著藥品已經(jīng)達(dá)到原研藥公司的質(zhì)量和療效。

港城藥企讓“神藥”國(guó)產(chǎn)化

伊馬替尼是世界上第一個(gè)分子靶向治療藥物，也是治療慢性髓性白血病的一線用藥，該藥成功地將白血病從存活率很低的絕癥轉(zhuǎn)化為可長(zhǎng)期服藥的慢性病，能使慢粒患者的10年生存率達(dá)85%-90%，大大延長(zhǎng)了患者的生命周期。

2013年，諾華伊馬替尼化合物的專利到期。這意味著中國(guó)制藥企業(yè)可以在國(guó)際貿(mào)易規(guī)則容許的范圍內(nèi)進(jìn)行合法生產(chǎn)。當(dāng)年，連云港制藥企業(yè)豪森藥業(yè)和正大天晴順利的通過國(guó)家食品藥監(jiān)總局的現(xiàn)場(chǎng)檢查，成為第一批上市的國(guó)產(chǎn)伊馬替尼企業(yè)。

豪森立項(xiàng)并進(jìn)行科技攻關(guān)的甲磺酸伊馬替尼項(xiàng)目，是國(guó)家十二五重大科技專項(xiàng)，其獨(dú)有的科技創(chuàng)新和關(guān)鍵突破性技術(shù)，打破了跨國(guó)公司的市場(chǎng)壟斷。2014年豪森的伊馬替尼上市以后，白血病患者年綜合治療費(fèi)用下降三分之二。目前，該款藥物已經(jīng)納入2017版國(guó)家醫(yī)保目錄，并相繼在全國(guó)各省開始執(zhí)行，進(jìn)一步減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高國(guó)內(nèi)慢粒患者的用藥可及性。

正大天晴從2007年開始，立項(xiàng)開發(fā)甲磺酸伊馬替尼。2013年8月，正大天晴的伊馬替尼實(shí)現(xiàn)首仿上市。為了使更多的患者能用上救命藥，正大天晴從上市時(shí)就制定了遠(yuǎn)低于進(jìn)口藥品的價(jià)格，目前月治療費(fèi)用在1700元左右。納入醫(yī)保后，患者一年的治療費(fèi)用報(bào)銷之后只需承擔(dān)0.4至1萬的費(fèi)用，不僅大大降低了治療費(fèi)用，還大大節(jié)省了醫(yī)保費(fèi)用，為國(guó)家財(cái)政減輕了極大的負(fù)擔(dān)。

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