【連網】（記者 周瑩 通訊員 李佶金 張蘇婭）5月7日，國家藥品監督管理局發布消息，中國首個具有自主知識產權的降糖長效創新藥物聚乙二醇洛塞那肽注射液通過優先審評審批程序批準上市。該款藥物是由連云港企業豪森藥業自主研發的長效GLP-1受體激動劑，其用于治療2型糖尿病，也是全球第一個PEG化（即聚乙二醇）的長效降糖藥物，使用該藥的患者每周僅需注射1次。中華醫學會糖尿病學分會主委、南京鼓樓醫院內分泌科主任醫師朱大龍教授表示，隨著豪森公司的聚乙二醇洛塞那肽長效制劑上市，國內的患者將用上國產的長效降糖藥物。
據了解，GLP-1（胰高血糖素樣肽1）是人體胃腸道黏膜天然分泌的一種“腸促胰素”，可以與胰島細胞上的受體結合并刺激胰島素分泌，進而產生降低血糖的作用。同傳統胰島素相比，GLP-1受體激動劑類降糖藥物可以降低低血糖事件的發生率，并減少食物攝取和延緩胃排空，有利于控制體重以及保護胰島細胞能。2018年該類型藥物全球銷售收入達到93億美元。我國作為糖尿病大國，患者人數1億多，超過全球總患者數的25%，但國內GLP-1使用的規模還不到全球的1%。
2007年，豪森藥業獲準開展該款藥物的一期臨床研發。因為出色的創新力，該款藥物還分別入選2008年國家“863計劃”，并在2010、2012年兩次獲得國家科技重大專項支持。經過12年的漫長研發，豪森藥業終于在今年實現了中國人自主研發的創新藥物聚乙二醇洛塞那肽注射液獲批上市夢想，標志著中國人掌握了該款技術的“中國秘方”。
不僅如此，豪森藥業還為該款藥物設計了獨特的工藝技術，使其成為全球第一個PEG化（即聚乙二醇）的長效降糖藥物。豪森藥業總裁呂愛鋒表示，聚乙二醇工藝技術可以有效地延長藥物半衰期。簡單地說，相比以往每天一次的GLP-1藥物，豪森的聚乙二醇洛塞那肽注射液每周一次皮下注射，每年可以減少注射313次，從而真正地提高患者治療依從性。
根據臨床數據顯示，豪森的聚乙二醇洛塞那肽注射液單次皮下注射一小時即可出現降糖效果，連續給藥四周，其血漿濃度就可以達到穩定，不良反應少。患者血糖達標率更是提升至50%至60.5%。中日友好醫院內分泌科主任醫師楊文英表示，對于成人糖尿病患者而言，用藥依從性一直是影響患者血糖達標率的關鍵點之一。聚乙二醇洛塞那肽長效制劑，每周只需注射一次，無疑是眾多糖尿病患者的福音。
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