【新時代新作為新篇章】30個藥獲國際市場“入場券”連云港成中國藥走向世界“新標桿”

2020-03-02 10:07 來源: 連網

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連云港國際化制劑生產基地

（連云港新醫藥產業園）

【連網】（記者周瑩通訊員劉平德）日前，正大天晴收到了美國食品藥品監督管理局（FDA）的通知，該公司向FDA申報的氟維司群注射液獲得批準。這是繼獲得歐盟上市許可后，該產品收獲的又一份國際市場通行證。截至目前，連云港已經有近30個藥物獲得了海外上市資格。連云港市科技局科技成果與技術市場處處長周夢玲表示，這表明連云港市醫藥創新經過50多年的發展，正在成為中國藥走向世界的標桿。

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（氟維司群注射液獲準進入美國市場）

據了解，此次獲批的氟維司群是競爭性的雌激素受體拮抗劑，用于治療乳腺癌。其特點是能夠阻斷雌激素的營養作用而本身沒有任何部分激動作用，臨床用于經抗雌激素輔助治療后復發的，或是在抗雌激素治療中進展的絕經后雌激素受體陽性的乳腺癌，包括局部晚期或轉移性乳腺癌。正大天晴藥業集團總裁王善春表示：“氟維司群注射液在歐美的接連獲批，是正大天晴國際化戰略的重要里程碑事件，標志著正大天晴已取得國際主流市場的‘入場券’。”

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（正大天晴藥業）

從2010年恒瑞的伊立替康開始，連云港制藥企業探索了一條中國藥走向世界的連云港路徑。過去10年里，恒瑞、正大天晴、豪森藥業均有仿制藥在歐美主要市場獲批上市。恒瑞醫藥、正大天晴、康緣藥業則推動了一批創新藥物在國外進行臨床試驗。周夢玲表示，目前，連云港藥企的國際化路線正在呈現出“走出去”和“引進來”的雙結合特點，從而做強連云港整個醫藥板塊的國際創新力。

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（新藥研發試驗）

如今，連云港制藥企業正在通過歐美認證，強化其產品的國際化的銷售。從最早的伊立替康到今天的氟維司群走出去都是遵循這樣的思維。近年來，連云港市企業積極開發具有重大海外銷售潛力的藥物，不斷挖掘企業海外增長點，做大企業的規模和效應。與此同時，連云港市企業通過開展海外臨床試驗，爭取一批具有潛力的產品在國外市場首先上市，提升企業整體的創新能力。此外，連云港制藥企業還繼續加大了同跨國藥企的合作，不斷豐富企業的產品線。中國科學院院士陳凱先表示，通過努力，連云港企業再次走到了中國藥企海外市場開掘的前頭。為中國藥走向全球市場，探索出一條獨特的連云港道路。不僅贏得名聲，連云港藥企在國際市場還獲得了較好的收益。

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