【連網】(記者 周瑩 通訊員 陳為)近日,記者從連云港市開發區恒瑞醫藥獲悉,恒瑞醫藥與韓國CrystalGenomics 公司(簡稱CG公司)簽署協議,以8775萬美元交易總額將PD-1單克隆抗體卡瑞利珠項目許可給CG公司,同時獲得CG公司的銷售分成,CG公司將獲得卡瑞利珠單抗在韓國的獨家臨床開發、注冊和市場銷售的權利。這是連云港藥企首次向韓國轉讓免疫藥物開發權,也開創了國內藥企免疫藥物向韓國國際化轉讓的先河。
據了解,韓國CrystalGenomics 公司于2000年成立,總部位于韓國京畿道,是處于商業化階段的生物醫藥公司,擁有基于結構的藥物發現平臺,專注于發現、開發、商業化治療炎癥、腫瘤及感染疾病的創新藥物,有多個臨床前及臨床階段的具有競爭力的創新項目。作為韓國知名的創新藥研發、獲批及保險報銷的生物科技公司,該企業將通過此次合作,獲得卡瑞利珠單抗在韓國進行所有人類疾病的研發和銷售權利。
此次轉讓的藥物為卡瑞利珠單抗。該藥物是恒瑞醫藥自主研發并具有知識產權的人源化PD-1單克隆抗體,是我國擁有自主知識產權的免疫治療創新藥,已于2019年5月獲批上市,用于治療復發/難治性霍奇金淋巴瘤,2020年3月,獲批用于治療晚期肝細胞癌。恒瑞醫藥負責研發的副總經理張連山表示,卡瑞利珠單抗能夠與PD-1特異性結合,阻斷PD-1與其配體的相互作用,使得T細胞恢復針對腫瘤免疫應答,達到治療腫瘤的效果。目前,除已獲批適應癥外,晚期食管鱗癌、晚期或轉移性非鱗癌非小細胞肺癌等 2個新適應癥已申報上市并被納入優先審評。恒瑞醫藥正在中國開展評估卡瑞利珠單抗單藥或聯合不同的治療手段的25項研究。2019年4月,注射用卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼一線治療晚期肝細胞癌III期臨床研究已在美國、俄羅斯、比利時、德國、法國、西班牙、意大利、波蘭和中國等14個國家和地區、123家中心同步開展。
連云港市科技局科技成果與區域創新處處長周夢玲表示,此次合作是恒瑞醫藥創新藥國際化進程的又一次突破性進展,將進一步提升恒瑞創新品牌和海外業績。近年來,連云港企業通過共同開發,將一批創新藥物推向海外市場。與此同時,連云港企業也積極地引入全球知名公司的創新產品進行中國市場開發。連云港醫藥創新正在從自主創新為主轉向以自主創新為主、聯合創新為輔的新時代。連云港企業正在加快融入邁入全球創新鏈條。