（周瑩 連經(jīng)）近日，“2018年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”榜單在2018年（第35屆）全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會上隆重揭曉。連云港醫(yī)藥企業(yè)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司等四家藥企均在榜單上，分別位列第一、第二、第三、第十六位。該榜單的公布，再次印證了“中國醫(yī)藥創(chuàng)新看江蘇、江蘇醫(yī)藥創(chuàng)新看連云港”的行業(yè)共識。今年以來，我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)風(fēng)生水起，企業(yè)創(chuàng)新熱情高漲、政府政策扶持加碼、產(chǎn)業(yè)增長有力。
經(jīng)濟(jì)增長強(qiáng)而有力
作為國內(nèi)創(chuàng)新藥物研發(fā)基地，我市醫(yī)藥企業(yè)堅持走創(chuàng)新和國際化兩條道路。龍頭企業(yè)在引進(jìn)國際高端藥物的同時，持續(xù)高比例投入創(chuàng)新藥物的研發(fā)投入，企業(yè)綜合實力穩(wěn)步提升，國內(nèi)國際影響力逐步增強(qiáng)。在近四十年的時間里，我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從80年代末剛起步時年產(chǎn)值不足3000萬元，到2017年已實現(xiàn)產(chǎn)值666億元，實現(xiàn)了從仿制向原創(chuàng)轉(zhuǎn)變，從領(lǐng)跑全國到參與全球競爭。
數(shù)據(jù)顯示，今年1至6月份，全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擁有規(guī)模以上企業(yè)51家，實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入278.9億元，同比增長11%；實現(xiàn)利潤總額65.1億元，同比增長21.5%；累計實現(xiàn)應(yīng)稅銷售（國稅口徑，下同）217.4億元，同比增長29.3%；入庫稅收（國稅口徑，下同）34.3億元，同比增長28.5%。其中多家藥企增長有力，企業(yè)盈利空間不斷擴(kuò)展。
作為國民經(jīng)濟(jì)重要組成產(chǎn)業(yè)，港城醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)了從小而弱到創(chuàng)新驅(qū)動新時代。當(dāng)前，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在我市產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)中成果突出。數(shù)據(jù)顯示，今年1至6月份，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以占全市3.4%的規(guī)模企業(yè)，貢獻(xiàn)了全市主營業(yè)務(wù)收入的19.8%、利潤總額的52.3%、應(yīng)稅銷售的16.9%、入庫稅收的，分別拉動全市主營業(yè)務(wù)收入、利潤、應(yīng)稅銷售增長1.9、9.4、4.3個百分點。從全省來看，上半年我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)占全省醫(yī)藥制造業(yè)應(yīng)稅銷售的19.6%，占全省醫(yī)藥入庫稅收的30.6%，分別拉動全省醫(yī)藥應(yīng)稅銷售和稅收增長5.4和7.9個百分點。市經(jīng)信委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新引擎。隨著中國及全球中低收入國家和中高收入國家人口的增長，大量的人均健康需求將被釋放，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來新的增長動力。特別是隨著包括“十三五”、“健康中國2030”、中國加入ICH、MAH試點落實、精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略規(guī)劃、36條《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、分級診療戰(zhàn)略等一系列醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重磅政策不斷推出，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來新的發(fā)展機(jī)遇。目前我市醫(yī)藥板塊已經(jīng)出現(xiàn)了兩個百億級企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥和正大天晴。而根據(jù)這兩家企業(yè)目前發(fā)展態(tài)勢來看，未來這兩家企業(yè)增長勢頭將進(jìn)一步加快。
在產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展同時，我市企業(yè)質(zhì)效優(yōu)良。數(shù)據(jù)顯示，今年前六個月，全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利潤增幅高于主營業(yè)務(wù)收入增幅10.5個百分點；流動資產(chǎn)400.7億元，增長24.2%；營業(yè)成本78.9億元，僅增長1%；用工人數(shù)4.3萬人，增長17.1%。我市醫(yī)藥企業(yè)利潤大幅增長，成本控制有力，人員迅速擴(kuò)充，總體處于快速擴(kuò)張區(qū)間。
創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展 港城藥港形象顯現(xiàn)
5月，正大天晴宣布其自主研發(fā)的用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌創(chuàng)新藥鹽酸安羅替尼上市；7月15日，恒瑞醫(yī)藥宣布其研發(fā)十年的優(yōu)選化療藥物上市……今年以來，港城醫(yī)藥企業(yè)頻繁交出創(chuàng)新成績單。
連云港醫(yī)藥擁有業(yè)內(nèi)知名的研發(fā)創(chuàng)新能力，正大天晴、恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)分別列2017年中國藥品研發(fā)綜合實力榜百強(qiáng)企業(yè)第1、3、6位。全國獲批上市的15個1.1類創(chuàng)新藥中我市就有6個，目前申報在研的國家創(chuàng)新藥84個，僅次于上海和北京，成為全省乃至全國藥品研發(fā)實力最強(qiáng)、創(chuàng)新成果最多的地級市之一。恒瑞醫(yī)藥抗腫瘤藥物和手術(shù)用藥市場占有率全國第一；正大天晴是國內(nèi)最大的肝健康藥物研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)，抗肝炎藥物市場占有率全國第一；豪森藥業(yè)抗腫瘤原料藥全球市場占有率超過25%；康緣藥業(yè)婦女兒童用中成藥市場占有率達(dá)到30%。目前連云港逐步形成了化學(xué)藥品原料藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、中成藥制造、中藥飲片、生物藥品制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造等較為完備的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)體系，擁有新型肝病藥物、新型抗腫瘤藥、麻醉鎮(zhèn)痛藥物、新型中成藥、醫(yī)用消毒滅菌設(shè)備及新型藥用包裝材料等六大特色醫(yī)藥集群，形成了化學(xué)創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用材料三大產(chǎn)品群，建成了全國最大的抗腫瘤藥物、抗肝炎藥物生產(chǎn)基地及重要的現(xiàn)代中藥生產(chǎn)基地。
新藥轉(zhuǎn)化效率高，企業(yè)增長支撐有力。根據(jù)中國新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫CPM統(tǒng)計，2018年上半年，全國有127個全新品種藥品完成首個臨床研究申請審批，其中創(chuàng)新藥100個，改良型新藥26個，首仿藥1個。以上新藥來自96家公司的申報，申報品種達(dá)到3個及以上的企業(yè)有5家，我市恒瑞醫(yī)藥、正大天晴位列其間，其余為輝瑞、拜耳和杭州泰格醫(yī)藥。上半年全國僅5個國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲得上市許可，我市成功占據(jù)兩席，為正大天晴非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥安羅替尼、恒瑞醫(yī)藥長效放化療保護(hù)藥聚乙二醇化非格司亭。據(jù)國家科學(xué)技術(shù)獎勵工作辦公室公告，我市康緣藥業(yè)參與申報的“中藥新藥研發(fā)創(chuàng)新理論模式及關(guān)鍵技術(shù)研究與應(yīng)用”項目入圍國家科技進(jìn)步一等獎；康緣藥業(yè)牽頭申報的“銀杏二萜內(nèi)酯強(qiáng)效應(yīng)組合物的發(fā)明及制備關(guān)鍵技術(shù)與應(yīng)用”項目入圍國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎，這也是我市首個入圍國家技術(shù)發(fā)明獎的項目，填補(bǔ)了我市在這一領(lǐng)域的空白。
仿制藥評價進(jìn)展良好。在加快新藥轉(zhuǎn)化的同時，我市借助一致性評價，提升連云港仿制藥品牌效應(yīng)。經(jīng)統(tǒng)計，我市共6家醫(yī)藥企業(yè)77個醫(yī)藥品種95個文號需要開展一致性評價工作，其中289基藥目錄中品種共有5家企業(yè)26個品種30個文號。截至上半年，我市共6家藥品生產(chǎn)企業(yè)45個品種（57個批準(zhǔn)文號）已啟動一致性評價工作，其中18個批準(zhǔn)文號已完成藥學(xué)研究工作，11個批準(zhǔn)文號已完成BE研究工作，11個批準(zhǔn)文號已完成一致性評價研究，由國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心正式受理，3個批準(zhǔn)文號已通過一致性評價。2018年7月5日，豪森藥業(yè)確認(rèn)收到國家食藥監(jiān)總局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“伊馬替尼”藥品補(bǔ)充申請批件，成為該藥品國內(nèi)首家通過一致性評價的企業(yè)，甲磺酸伊馬替尼（昕維）是豪森抗腫瘤產(chǎn)品線的主導(dǎo)品種，2014 年在國內(nèi)首仿上市， 2017 年 2 月被納入國家醫(yī)保目錄，該藥品與瑞士諾華生產(chǎn)的格列衛(wèi)為同一品種，價格僅及諾華原研藥的十分之一，目前已占該種藥全國市場份額的10%左右。
政府政策發(fā)力 產(chǎn)業(yè)迎來發(fā)展最佳機(jī)遇
近年來，我國在醫(yī)藥領(lǐng)域進(jìn)一步深化改革，出臺了一系列有利于醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的政策舉措。兩票制在全國逐步全面落地，醫(yī)藥產(chǎn)品出廠價低開轉(zhuǎn)高開增厚銷售，推升業(yè)績增速。鼓勵創(chuàng)新藥發(fā)展、推進(jìn)仿制藥一致性評價、鼓勵互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等醫(yī)藥流通和服務(wù)端的擴(kuò)張等政策為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展注入了強(qiáng)勁的動力。特別是自2018年5月1日起，生產(chǎn)銷售和批發(fā)、零售抗癌藥品的增值稅稅率由17%調(diào)整為3%，這對在抗癌藥領(lǐng)域占有相當(dāng)優(yōu)勢地位的我市醫(yī)藥企業(yè)更是重大利好。市經(jīng)信委相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，我市醫(yī)藥企業(yè)有利抓住了這些商機(jī)，積極地推動企業(yè)擴(kuò)至增量，企業(yè)發(fā)展勢頭非常好。今年上半年，整體行業(yè)發(fā)展迅猛，產(chǎn)業(yè)支撐作用進(jìn)一步明顯。
醫(yī)保藥品逐步放量。2017年我市共有24個藥品被新納入新版國家醫(yī)保藥品目錄，占新增藥品總數(shù)的6.8%，包括7個獨家藥品、17個仿制藥品、3個談判藥品；2018年又有31個品種藥品進(jìn)入新版江蘇省醫(yī)保目錄，占增補(bǔ)品種總數(shù)的10.6%，數(shù)量位列全國設(shè)區(qū)市之首。新增的醫(yī)保藥品為我市醫(yī)藥快速銷售增長提供了堅實的基礎(chǔ)，加上醫(yī)保重點按病種付費的多元復(fù)合支付方式、預(yù)付制和后付制相結(jié)合等改革措施陸續(xù)落實，加上招標(biāo)進(jìn)院開展順利，使上半年醫(yī)保新藥的放量提前、確定性更強(qiáng)、銷售峰值更大。
經(jīng)營革新威力顯現(xiàn)。在政府政策發(fā)力的同時，我市醫(yī)藥企業(yè)憑借強(qiáng)大的市場拓展能力，主動推進(jìn)經(jīng)營模式創(chuàng)新、營銷渠道創(chuàng)新，收獲了良好的效果。如恒瑞醫(yī)藥從去年下半年開始將全國范圍內(nèi)按地域劃分銷售片區(qū)的傳統(tǒng)模式變革為按產(chǎn)品線組織銷售，并將營銷渠道進(jìn)一步強(qiáng)化至縣、鄉(xiāng)一級，經(jīng)過短暫醞釀后在今年大幅拉高了企業(yè)銷售水平。正大天晴繼續(xù)堅持走專業(yè)化、學(xué)術(shù)化營銷之路，根據(jù)新的市場變化及時調(diào)整戰(zhàn)略方向，由原來專注于肝健康產(chǎn)品轉(zhuǎn)為將腫瘤、呼吸、感染等作為重點發(fā)展的新領(lǐng)域，擴(kuò)大了產(chǎn)品的市場覆蓋，“億元產(chǎn)品群”品種已增至16個。豪森快速推進(jìn)國際化戰(zhàn)略，多個制劑產(chǎn)品、原料藥已進(jìn)入全球30多個國家和地區(qū)，市場占有率不斷擴(kuò)大， 4項仿制藥DMF、1項ANDA已完成在歐美國家的申報，10個出口項目正在加速推進(jìn)，國際市場的發(fā)展后勁正不斷增強(qiáng)。康緣藥業(yè)對自身上市品種開展評估以及與競品對比分析，對核心品種熱毒寧注射液開展了12萬例的大樣本研究，確定主推的大品種藥品，找準(zhǔn)市場發(fā)力點。
